
Senior GMP-Specialist (w/m/d) - Sterile Produktion
Randstad Austria GmbH
Linz, Oberosterreich
Festanstellung
Unser Kunde ist ein renommiertes Unternehmen aus der Pharmabranche im Großraum Linz. Zur Verstärkung des Teams Qualitätssicherung suchen wir zur Verstärkung für den Standort einen Senior GMP-Spezialist für die sterile Produktion.
Ihre Aufgaben:
- Sie analysieren unsere Produktionsabläufe kontinuierlich und identifizieren Potenziale zur Steigerung von Effizienz und Nachhaltigkeit. Sie leiten Root-Cause-Analysen bei Abweichungen und entwickeln nachhaltige CAPAs.
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege aller relevanten GMP-Dokumente (z. B. SOPs, URS, und Berichte), um die Nachverfolgbarkeit und Qualität unserer Produkte zu gewährleisten.
- Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für unsere Produktionsanlagen, planen und überwachen Versuche zur Prozessvalidierung und -optimierung.
- Sie bereiten interne und externe Audits vor, begleiten diese aktiv und führen Gap-Analysen durch, um unsere Verfahren an aktuelle regulatorische Standards anzupassen.
- Sie stellen die Einhaltung von EHS-Richtlinien sicher und führen Mitarbeiterschulungen durch, um das Prozess- und Qualitätsverständnis im Team zu fördern.
Ihr Profil:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Fach (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion, ist von Vorteil.
- Sie zeichnen sich durch eine ausgeprägte analytische Denkweise, eine lösungsorientierte Arbeitsweise und ein sicheres Auftreten aus.
- Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Ihre Fähigkeit, sich klar und sicher mit Behörden und Kunden auszutauschen, sind entscheidend für den Erfolg in dieser Position.
- Erste Erfahrung in der fachlichen oder disziplinarischen Mitarbeiterführung ist von Vorteil, aber keine Voraussetzung.
Unser Kunde bietet:
- Monatsbrutto ab € 4.500,--. Bereitschaft zur Überzahlung je Qualifikation
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Home-Office-Möglichkeit
- Mitarbeiterparkplätze und gute öffentliche Anbindung
- Zahlreiche Sozialleistungen, Gesundheitsmaßnahmen uvm.
Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
Berufsfeld:
PHARMA, BIOTECH & CHEMIE
Referenznummer:
SENIO32986