Ihre Aufgaben

• Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten wie z.B. SOPs/ Herstellvorschriften für die Bulkproduktion
• Abarbeitung von Abweichungsmeldungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Koordination und fachliche Unterstützung bei Projekten
• Erstellung von Änderungsanträgen, Nachverfolgung und Umsetzung der Aktionspläne
• Aufzeigen von Verbesserungsmöglichkeiten der Routineproduktion und Implementierung solcher Maßnahmen
• Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
• Koordination und Fachliche Unterstützung von Sicherheits-Themen
• Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. HTL, Studium)
• Nachweisbare Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Produktion und Prozessverbesserungen
• Kenntnis von relevanten Regularien und Erfahrung in deren Umsetzung
• Projekterfahrung und Kenntnis über Verbesserungstools (e.g. Six Sigma/Lean/DMAIC)
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
• Fähigkeit zwischen verschiedenen Schnittstellen zu koordinieren und zu vermitteln
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office-Software

Wir bieten

• Eine Vollzeitbeschäftigung
• 38 Wochenstunden
• Ein abwechslungsreiches, spannendes Betätigungsfeld
• Die Chance für einen weltweit tätigen Konzern zu arbeiten
• Standort ist öffentlich erreichbar

 
Ihr Job-Kontakt: