Senior Expert:in für Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

KI-Zusammenfassung

In dieser verantwortungsvollen Senior-Position sind Sie für die Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und ISO-Normen zuständig. Sie erstellen und bewerten Dokumente und optimieren Prozesse in einem etablierten Unternehmen der Pharma- und Medizinproduktebranche.

Vollzeit

Allgemein

Burgenland

PS³ PERSONALSERVICE - denn erfolgreiche Personalvermittlung ist Einstellungssache!

PS³ Personalservice hat mehr als 250 MitarbeiterInnen und ist eingegliedert in den Konzern der EBCONT-Gruppe mit insgesamt über 700 MitarbeiterInnen. Für mehr als 150 Unternehmen sind wir der Ansprechpartner für Personalvermittlung, Personalüberlassung und Personalberatung.

Für wen suchen wir

Ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen der Pharma- und Medizinproduktebranche mit Standort im südlichen Niederösterreich (rund 50 km südlich von Wien) erweitert sein Team um eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung.

Das sind Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen (z. B. Sterilisatoren, CIP/SIP, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse)
Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentation
Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes inkl. Ursachenanalyse
Durchführung und Konzeption von Schulungen
Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, QS, QK

Das erwarten wir

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
(z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik o. Ä.)
Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
Interesse an modernen, digitalen Arbeitsweisen (z. B. strukturierte Datenauswertung, elektronische Dokumentationssysteme, Nutzung KI-gestützter Tools zur Effizienzsteigerung)
Analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Das bieten wir

Eine verantwortungsvolle Senior-Position mit Gestaltungsspielraum
Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Projekte in einem stabilen Unternehmensumfeld
Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte fachliche Weiterentwicklung
Attraktive Zusatzleistungen und flexible Arbeitszeitmodelle
(Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Wochenstunden möglich)
Kollegiales Arbeitsklima mit kurzen Entscheidungswegen und wertschätzender Unternehmenskultur

Bezahlung

Das gebotene Monatsbruttogehalt startet bei € 4.000 (Vollzeitbasis) mit der Bereitschaft zur Überzahlung – abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.