Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)

Fresenius Kabi AG
Vollzeit
43.000 €
21.12.2023

Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)

Fresenius Kabi AG
### Your contact person Fresenius Kabi Austria Frau Mag. Bettina Huber Hafnerstraße 36 8055 Graz https://www.fresenius-kabi.com/de-at/ Back to List # Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d) ### Your tasks * Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3) * Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung * Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung * Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren ### Our expectations * Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie * Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten * Sehr gute MS-Office-Kenntnisse * Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift * Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing * Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative * Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit ### We offer * Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen * Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 43.000,- auf Vollzeitbasis); die Bereitschaft zur Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung gegeben) * Karenzvertretung