QM-Mitarbeiter / GMP-Officer (m/w/d)

Wien
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QM-Mitarbeiter / GMP-Officer (m/w/d) Standort: Wien, Vollzeitstelle (38,5 Wochenstunden) Die Lithoz GmbH, mit Sitz in Wien, ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Materialien und additiven Fertigungssystemen für den 3D-Druck von Hochleistungskeramiken und bioresorbierbaren Keramiken. Das Unternehmen agiert mit seinen zukunftsorientierten Produkten in einem wachsenden, internationalen Geschäftsumfeld und erweitert seine Positionierung im medizinischen Sektor. Ab sofort suchen wir für unseren Standort Wien eine/n QM-Mitarbeiter/in für den GMP-Bereich Ihre Aufgaben bei Lithoz: * In der ersten Phase Mitarbeit beim Aufbau des QM-Systems gem. ISO 13485:2016 * Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Prüfvorschriften für das QS-Labor * Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Methoden, Equipment und Prozessen * Erstellung von Prüfberichten * In weiterer Folge Überwachung und Optimierung des QM-Systems * Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen * Teilnahme bei internen und externen Audits * Review von Produktionsdokumentation * Ansprechpartner für Fragen zu Dokumentation und zum QM-System für Personal aus Produktion und Labor Ihre Qualifikation: * Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (HTL, FH, Universität) * Interesse an den Bereichen Qualitätsmanagement, an Medizinprodukte und Laboranalytik * Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in ähnlichen Bereichen * Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (Excel, Word, PowerPoint) * Sehr gute Deutsch- (C1) und Englischkenntnisse (B1) in Wort und Schrift * Kenntnisse über ISO 13485:2016 und 21 CFR Part 820 von Vorteil * Idealerweise Erfahrung im Bereich der Validierung von Methoden und Laborequipment Was zeichnet Sie aus? * Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein * Kommunikationsstärke und hohe Serviceorientierung * Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise * Sicheres Auftreten im Umgang mit externen Stellen und Behörden * Flexibilität und Interesse an den Herausforderungen eines wachsenden Unternehmens Was wir Ihnen anbieten: * Einen abwechslungsreichen Aufgabenbereich, der je nach Qualifikation weitere Tätigkeitsfelder umfassen kann * Eine langfristig angelegte und interessante Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen, das High-End-Technologie entwickelt und vertreibt * Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten mit Raum für eigene Ideen * Ein engagiertes Team, das großen Wert auf Kollegialität legt und familiäre Atmosphäre bietet * Werteorientierte Unternehmenskultur sowie flache Hierarchien * Möglichkeit zur internen und externen Weiterbildung * Firmenevents * Inhouse Yoga * Gemeinsame Teilnahme an Sportveranstaltungen * Benefits wie frisches Obst & Gemüse Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbung mit Angabe Ihrer Einkommensvorstellung sowie des möglichen Eintrittstermins an lfuchs@lithoz.com. Gerne steht Ihnen Frau Lisa Fuchs vorab telefonisch (01/934 66 12 - 200) für Fragen zur Verfügung. Wir freuen uns auf Sie!