Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung / Quality Specialist - GMP Compliance

Orth an der Donau
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Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung / Quality Specialist - GMP Compliance Austria - Orth Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Orth an der Donau als: Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung / Quality Specialist - GMP Compliance unbefristete Anstellung Das erwartet Sie: Als Quality Specialist-GMP Compliance (m/w) im Bereich Quality Assurance sind Sie der/die ExperteIn bei der Sicherstellung der Einhaltung der GxP - Konformität, in Bezug auf interne Vorgaben und Behördenvorgaben, bei der Durchführung von internen Audits. Ihnen obliegt das Management der Self Site Assessments (SSA) im Zuge des Pfizer Internal Audit Programme (IAP). Sicherstellung der Einhaltung der GxP - Konformität, in Bezug auf GxP-Archiv. Ihre Aufgabenschwerpunkte liegen dabei wie folgt: * Verantwortung als Experte für die Sicherung der Qualitätsstandards durch Planung und Ausführung des internen Auditprogramms am Standort * Sicherstellung, dass die Qualitätssysteme in Übereinstimmung mit den behördlichen und Unternehmenserwartungen implementiert werden, um durch die Einhaltung der Vorschriften den Produktfluss und die Systeme durch die Selbstbeurteilung des Standorts (SSA-Self Site Assessments) zu unterstützen * Fristgerechte Erstellung zugehöriger Berichte sowie Nachverfolgung der gesetzten Maßnahmen * Kommunikation und Hilfestellungleistung bezüglich GMP-Compliance am gesamten Standort * Unterstützung bei externen Audits * Kommunikation zu internen und externen Schnittstellen im weltweiten Pfizer-Netzwerk * Sicherstellung der Prozesse für das jeweilige Qualitätssystem unter Einhaltung unserer Pfizer Qualitätsstandards * Verantwortung als Experte für das GxP-Archiv * Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen in Bezug auf das jeweilige Qualitätssystem * Konzeption von Prozessen zur Überwachung von Qualitätssicherungsabläufen * Organisation und Leitung von bereichsübergreifenden Standard-Meetings * Unterstützung der Abteilungen und Führung von abteilungsübergreifenden Teams des GxP-Archivs * Mitarbeit bzw. Abarbeitung bei/von Änderungsanträgen und Abweichungen * Kommunikation zu internen und externen Schnittstellen im weltweiten Pfizer-Netzwerk Das bringen Sie mit: * Abgeschlossene technische, pharmazeutische, naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH- oder Universitätsabschluss) * Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssystemen * Fundierte Kenntnisse von relevanten regulatorischen Vorgaben (GMP & EU Pharmakopöe) * Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich * Erfahrung bezüglich Audits/Inspektionen erforderlich * Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) erforderlich * Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift zwingend erforderlich * Eine strukturierte, eigenständige und verlässliche Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit, sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeit und ein analytisches Denken und Beurteilungsvermögen werden vorausgesetzt Wir bieten Ihnen: * Einen kostenlosen Werksbus, der Ihnen zwischen Wien Donauzentrum und dem Standort Orth an der Donau mehrmals täglich in beiden Richtungen zur Verfügung steht (Anbindung an die U-Bahnlinien 1 und 2) * Ein Betriebsrestaurant * Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten * Betriebliche Gesundheitsförderung * Die Möglichkeit, sich im Rahmen des Corporate Volunteering sozial zu engagieren * Eine 24h Unfallversicherung * Umfangreiche und vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten * Flexible Arbeitszeiten (Ausnahme Schichtdienste) * Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur Wir bieten Ihnen für diese Position ein interessantes Gehalt, das sowohl Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen sowie Ihre beruflichen Vorerfahrungen berücksichtigt. Laut Kollektivvertrag für die Chemische Industrie beträgt das Mindestgehalt für diese Position € 47.455,52 auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Eine eventuelle Überzahlung ist abhängig von facheinschlägiger Berufserfahrung und/oder Qualifikation. Überzeugt? Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Lebenslauf und Anschreiben - diese und weitere Unterlagen können Sie unter "Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen). Bewerben Sie sich noch heute auf www.pfizer.at/karriere. Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Bewerbungen über unsere Plattform annehmen können. Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses und schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexueller Orientierung oder Behinderung betreffen. Pfizer schafft und fördert zudem eine Arbeitskultur, in der jeder einzelne Mitarbeiter in seinen Unterschieden und Gemeinsamkeiten respektiert wird, und spiegelt damit die Vielfalt unserer Kunden wider. Dieses Ziel erreichen wir durch die Förderung und den Erhalt eines Arbeitsklimas, in dem jeder Mitarbeiter Wertschätzung und Unterstützung erfährt, um übergeordnete Unternehmensziele zu erreichen.