Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

k.A.
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Karlsruhe Neue Technologien. Vielfältige Projektfelder. In den unterschiedlichsten Bereichen. Das alles finden Sie spannend? Das alles finden Sie bei uns. Denn FERCHAU steht für die ganze Welt des Engineerings - mit mehr als 6.750 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten. Neben namhaften Kunden und anspruchsvollen Projekten bieten wir Ihnen als innovatives Traditionsunternehmen die Chance, Ihren Karriereweg durch Engagement und mit guten Ideen selbst zu bestimmen. Vielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll. * Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte * Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses * Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben * Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden * Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie * Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen Maßgeschneidert und flexibel - Ihre Aussichten sind hervorragend. * Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag * Regelmäßige Mitarbeiterbefragungen zugunsten einer guten Arbeitsatmosphäre * Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung Sie sind mehr als geeignet - Ihre Qualitäten sprechen für Sie. * Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation * Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten * Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen * Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen * Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke * Sehr gute Englischkenntnisse Das ist die abwechslungsreiche Herausforderung, die Sie suchen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer FE53-37746-KA bei Frau Vincenza Heinzelmann. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter. FERCHAU GmbH Deutschland Frau Vincenza Heinzelmann karlsruhe@ferchau.com +49 721-4902748-0