Validierungsexperte (w/m/d) - Continued Process Verification

Linz
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Job Information Thermo Fisher Scientific Validierungsexperte (w/m/d) - Continued Process Verification in Linz, Austria Validierungsexperte w/m/d - Continued Process Verification Als Mitglied der Qualifizierungs- und Validierungsgruppe sind Sie zuständig für die Koordination und Begleitung von Teams zur Validierung des Herstellprozesses von pharmazeutischen Wirkstoffen und der darauf folgenden Continued Process Verification (CPV). Ihre Aufgaben * Erarbeitung der Prozess-Validierungsstrategie eines Produktes zu Sicherstellung eines reproduzierbaren Produktionsprozesses * Begleitung des Projektteams durch den gesamten Validierungszyklus * Ausarbeitung der Continued Process Verification (CPV) Strategie pro Produkt zum Beleg der Aufrechterhaltung des validierten Verfahrens anhand von statistisch ausgewerteten Prozessparametern * GMP konforme Planung von Verbesserungen/Änderungen * Sicherstellung von Compliance bzgl. Prozess-Validierung Ihre Qualifikationen * Abgeschlossenes Studium Chemie, Biotechnologie oder technische Chemie oder vergleichbare Ausbildung * Erfahrung mit Qualitätsstandards, Validierung sowie regulatorischen Themen * Verständnis statistischer Methoden sowie Affinität zu Computervalidierung * Kompetenzen:, Organisation, Teamarbeit, Genauigkeit * Deutsch und Englisch fließend Die Bezahlung erfolgt lt KV der Chem. Industrie. Das monatliche Bruttogehalt beträgt für diese Position mind. € 3.389,68, eine Überzahlung entsprechend Qualifikation ist möglich. Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.