Experte Batch Record Review (m/w/d)

k.A.
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Experte Batch Record Review (m/w/d) Ulm Sie sind bereit für eine neue Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem innovativen Umfeld beweisen? Und von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers profitieren? Willkommen bei FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT begleiten wir unsere namhaften Kunden mit Kompetenz und maßgeschneiderten Lösungen. Mehr als 6.750 Mitarbeiter an über 100 Niederlassungen und Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv. Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet. *Kontrolle von Executed Batch Records auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von vorgegebenen Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien *Datenrecherche zur Bewertung und Beurteilung von Prozessen aus den Batch Records *Nachtrag und Kontrolle von Kommentaren in Master Batch Records *Tracking und Nachverfolgung des fristgerechten Abschlusses von Maßnahmen, Subprozessen, etc. *Unterstützung bei Änderungsanträgen (Vorbereiten von Startmeetings, Anlegen von Maßnahmen und Subprozessen, Dokumentation im System, Unterstützung bei der Festlegung von Maßnahmen und Aufgaben, etc.) *Präsentation von Daten in internen Fachteams, Unterstützung bei der Erstellung von Präsentationen zu Minor/(Major) Abweichungen & Änderungsanträgen *Bereichsinterne und -übergreifende Abstimmungen und Harmonisierung von GMP-Aspekten/Themen Sie sind mehr als geeignet - Ihre Qualitäten sprechen für Sie. *Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/-in, Biologielaborant/-in, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in biotechnischer Produktion oder anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung. *Gutes Verständnis des Freigabeprozesses und der Produktionsprozesse in der Biopharma *Sehr gute und langjährige GMP-Erfahrung wünschenswert *Sehr gute MS Office Kenntnisse, sowie Erfahrung in BioMES und SAP wünschenswert *Präzise und selbstständige Arbeitsweise, sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE83-06878-UL bei Frau Marisa Grauer. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter. FERCHAU GmbH Deutschland Frau Marisa Grauer ulm@ferchau.com +49 731 96247-0